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医療機器開発モニター(未経験者もご応募可能)【関西窓口】  /  イーピーエス株式会社

ジョブNo.NJB1053059
職種 医療機器開発モニター(未経験者もご応募可能)【関西窓口】
社名 イーピーエス株式会社
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

※2017年10月、新年度スタートと同時に、医療機器杯初チームが部署として独立。各社CROと比較しても最大規模を誇るメンバー数・プロジェクト実績を保有しています。
・CRA・・・東京・名古屋で約60名
・薬事・・・30名
※プロジェクト領域は幅広いですが、循環器・骨(軟骨)・ステントなどが挙げられます。また、再生医療も数多く受託実績(累計70以上)があり、部署の垣根を越えた勉強会の実施など会社全体で強化を進める分野です。
求める経験 【経験者】 ※いずれも必須
・医療機器または医薬品の臨床開発経験。
【未経験者】 ※いずれも必須
・理系学科卒業者(理学、工学、薬学、農学。ただし、MR経験者、医療機器営業経験者、CRCなどは文系卒でも可)。
・医療業界での就業経験。
・医療機器、医療用具の取り扱い経験。
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府 愛知県 東京都
年収 450万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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